符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。在荣昌生物的产品管线中，没有查询到纬迪西妥单抗的名字。根据该公司披露的在研产品进展情况，推测纬迪西妥单抗可能为其核心候选药物——靶向HER2的抗体偶联药物RC48（disitamab vedotin）。荣昌生物
2020-08-26
诺华PI3K抑制剂Piqray：首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法！
Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂，PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变，影响40%患者
2020-08-15
中国HER2+早期乳腺癌首个口服辅助治疗药物！北海康成Nerlynx(奈拉替尼)在台湾批准上市！
Nerlynx已在香港和大陆批准上市，是全球首个HER2+早期乳腺癌强化辅助药物。
2020-08-08
诺华PI3K抑制剂Piqray获欧盟批准：首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法！
Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂，PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变，影响40%患者
2020-07-30
HER2+乳腺癌重磅新药！阿斯利康/第一三共抗体-药物偶联物Enhertu欧盟进入审查，总缓解率60.3%
Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），已在美国和日本上市，三线或多线治疗HER2转移性乳腺癌患者。
2020-07-07
HER2+乳腺癌重大创新！罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo获美国FDA批准，给药仅5-8分钟
这是罗氏第一次将2种单抗结合起来，可通过单次皮下注射给药，大幅缩短给药时间。
2020-06-30
HER2阳性胃癌首个ADC药物！阿斯利康/第一三共Enhertu显著延长患者生存，将重新定义胃癌治疗！
Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物，将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。
2020-06-03
礼来Verzenio：第一个降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂！
Verzenio是一种口服靶向药，选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。
2020-06-17